德州、泰安冷库验证、医药冷库安装厂商;新库可以按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证,验证的项目至少包括:
1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设备运行参数及使用状况测试;
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
8.年度定期验证时,进行满载验证。
老库则重点做满载验证。
医药零售企业冷库
配置适宜药品分类保管和符合药品储存要求冷库,冷库(冷藏库)、疫苗冷库温度为2~8℃,其它药品配备符合其储存温度要求的药品冷库设备。
1、冷藏库配置两套制冷机组,互为备用;
2、冷库采用拼装式冷库板,且有保温性能优良,安装方便等特点;
3、用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
4、符合储存作业要求的冷库照明设备;
5、冷库设备的备用发电机组(选配)。